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recipe-8874指南
發(fā)布時(shí)間： 2023-06-16 點(diǎn)擊次數(shù)： 769次北京華新康信618活動(dòng) Recipe 活動(dòng)價(jià)Recipe 活動(dòng)價(jià)Recipe 活動(dòng)價(jià)
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產(chǎn)品貨號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
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克林切克® - 控制8874至8876
凍干全血對(duì)照2432
維生素B1、B2、B6α維生素B1、B2、B6 2025-10
預(yù)期用途：
克林切克® 全血對(duì)照品
用于內(nèi)部質(zhì)量保證
臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這些凍干對(duì)照品基于人類(lèi)
血液和可用的平均值
正常值以及
病理范圍。重建后
對(duì)照品必須像一系列分析中的患者樣本一樣進(jìn)行制備。
重組：
向
小瓶。為了使材料全溶解，
我們建議使用所謂的滾筒攪拌機(jī)。
用這種藥物治療30至60分鐘
一個(gè)工具就足夠了。
儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：
本產(chǎn)品未開(kāi)封儲(chǔ)存于
在黑暗中溫度為2–8°C。
重建后
當(dāng)儲(chǔ)存在黑暗中時(shí)：
?B1在15-30°C溫度下5小時(shí)
B2和B6在15°C下1天
?B1在2–8°C下1天
B2和B6在2°C下7天
?在低于-18°C的溫度下工作90天
對(duì)于B1、B2和B6
（避免反復(fù)凍融）
注意事項(xiàng)：
分析物的濃度為
在有效結(jié)果可以
保存。根據(jù)質(zhì)量保證，所有ClinChek®Controls都必須通過(guò)
嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序
制造業(yè)RECIPE保證
每個(gè)人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)
一批的。填料的變化
體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為0.73%。
平均值：
平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，
根據(jù)德國(guó)指南
質(zhì)量保證醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)（Rili BAEK），采用統(tǒng)計(jì)方法。
包裝尺寸：
ClinChek®全血控制
一級(jí)
10 x 2毫升，訂單號(hào)：8874
二級(jí)
10 x 2毫升，訂單號(hào)：8875
一級(jí)、二級(jí)
2 x 5 x 2毫升，訂單號(hào)：8876
注意事項(xiàng)：
使用的人類(lèi)全血
用于制造控制
檢測(cè)了以下感染性標(biāo)志物，結(jié)果呈陰性：HIV/2-、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面
抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。從來(lái)沒(méi)有，整個(gè)
血液控制應(yīng)被視為
具有潛在傳染性并得到適當(dāng)護(hù)理
目的：
克林切克® 全血檢測(cè)用于
臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用
目標(biāo)值在正常和病理范圍內(nèi)的凍干人血液對(duì)照。通過(guò)
重組后，對(duì)照樣品在一系列分析中與患者樣品類(lèi)似地進(jìn)行處理。
重組：
小瓶里的東西
精確地2.0毫升HPLC水。
為了使凍干物全溶解，建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機(jī)。30比30
在設(shè)備上進(jìn)行60分鐘的治療
證明是足夠的。
儲(chǔ)存和保質(zhì)期：
本產(chǎn)品在定日期前可用
保質(zhì)期穩(wěn)定，如果
在2°8°C的黑暗中儲(chǔ)存時(shí)打開(kāi)
將
重組溶液中分析物的保質(zhì)期為儲(chǔ)存期間
在黑暗中：
?B1在15-30°C溫度下5小時(shí)
B2和B6在15°30°C條件下1天
?B1在2°8°C條件下1天
B2和B6在2°8°C條件下7天
?在<-18°C溫度下工作90天
對(duì)于B1、B2和B6
（僅解凍一次）
注意事項(xiàng)：
分析物濃度良好
可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek®
在生產(chǎn)過(guò)程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個(gè)小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度（英國(guó)）
小于1%。該批次的平均殘留水分含量為0.73%。
目標(biāo)值：
設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域
已由RECIPE根據(jù)
德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計(jì)方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 全血控制
一級(jí)
10 x 2毫升，最好-編號(hào)：8874
二級(jí)
10 x 2毫升，最好-編號(hào)：8875
一級(jí)、二級(jí)
2 x 5 x 2毫升，最好-編號(hào)：8876
注意事項(xiàng)：
對(duì)用于進(jìn)行全血測(cè)試的人體血液進(jìn)行了以下感染標(biāo)志物的測(cè)試
陰性：HIV/2、HBV和
丙型肝炎病毒抗體，乙型肝炎表面
陳抗原、HIV和HCV RNA，
HBV-DNA（NAT）。不考慮
所有使用的全血檢測(cè)都應(yīng)被視為具有潛在傳染性
并得到應(yīng)有的照顧
克林切克? - 控制8874-8876
全血控制，一級(jí)，二級(jí)2432
Vollblutkontroller，一級(jí)，二級(jí)，2025-10
分析物/
Analyt公司
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
維生素B1：
焦磷酸硫胺（TPP）/
硫胺焦磷酸鹽（TPP）
一級(jí)
二級(jí)
微克/升
毫摩爾/升
微克/升
毫摩爾/升
51.8
122
126
296
41.4-62.2
97.4-146
101-151
237-355
維生素B2：
亞麻酰二核苷酸（FAD）/
亞麻酸二肽核苷酸（FAD）
一級(jí)
二級(jí)
微克/升
毫摩爾/升
微克/升
毫摩爾/升
173
221
270
344
139-208
176-265
216-324
275-412
維生素B6：
5-磷酸吡哆醇（PLP）/
5-磷酸吡哆醇（PLP）
一級(jí)
二級(jí)
微克/升
毫摩爾/升
微克/升
毫摩爾/升
18.6
75.1
39.3
159
14.8-22.3
60.1-90.1
31.5-47.2
127-191
平均值已通過(guò)ClinRep®維生素B1、B2和B6成套試劑盒分配。
使用ClinRep®維生素B1、B2和B6補(bǔ)充劑
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